گزارش کارآموزی کنترل کیفیت و تولید محصولات داروئی و بهداشتی دارای 101 صفحه می باشد و دارای تنظیمات و فهرست کامل در microsoft word می باشد و آماده پرینت یا چاپ است
فایل ورد گزارش کارآموزی کنترل کیفیت و تولید محصولات داروئی و بهداشتی کاملا فرمت بندی و تنظیم شده در استاندارد دانشگاه و مراکز دولتی می باشد.
توجه : توضیحات زیر بخشی از متن اصلی می باشد که بدون قالب و فرمت بندی کپی شده است
تاریخچه
شرکت تولیددارو
گسترش فعالیت
توسعه آزمایشگاه
کنترل و آنالیز
تحقیقات پایه
محصولات شرکت
محصولات دارویی
محصولات بهداشتی
آشنایی با دارو
تعریف دارو
تاریخ مربوطه به محصولات دارویی
تاریخ ساخت
انقضای تاریخ مصرف
مدت پایداری
کنترل مواد اولیه و اجازه استفاده در تولید
مراحل تولید
بخش تهیه پودر گرانول غیر استیل
گرانول سازی
مراحل ساخت گرانول
کنترل پودرها و گرانول خوراکی
نام ماشین های گرانول سازی
بخش گرانول شامل 2 قسمت است
تهیه گرانولاسیون
اصول اساسی تولید قرص
ویژگیهای قرص
شیوه های تولید قرص
تعاریف
ماشین ضربهای
ماشین دوار
هدایت کننده پایین رو (C )
مواد کمکی در قرصها عبارتند از
نقش مواد کمکی در فرمولاسیون قرص
پرکنندهها
فهرست پرکننده ها
چسبانندهها
تعریف
انواع چسباننده
باز کننده ها
پودرها
رنگها
خوشبو کنندهها و چاشنیها
انواع قرصها
بررسی بعضی اشکالات تولید قرص
دراژهسازی
روکشقندی
ب) روکش سلولزی
دلیل استفاده از روکش در قرصها
بسته بندی جامدات
دلایل تغییر رنگ
بخش روکش دادن Coating
گزارش بخش جامدات تولید دارو
بخش گرانولسازی
بررسی ساخت گرانول سه مرحله احتیاج میباشد
قرص سازی
محلولها
تهیه محلولها
محلول آبی
روش تهیه ماده تزریقی
سوسپانسیون
محلول غیر آبی
گزارش کار بخش مایعات
قسمت شربتسازی
مایعات
نکات مهم در قسمت پرکنی شربت
سوسپانسیونها
شستشوی شیشه
مراحل پرکنی شربت
بسته بندی شربت و سوسپانسیون
قسمت قطره
تهیه مایعات استریل و آسپتیک
آزمایشات این محلولها عبارتند از
بخش تهیه محلولهای تزریقی
نیمه جامدات
پماد
تهیه پماد ویکس
شیاف
وسایل مورد استفاده این بخش
دستگاه ها قابگیری شیاف
بسته بندی شیافت
آنتی بیوتیک
آنتی بیوکتها با منشا قارچی
کپسول
سوسپانسیون
تفاوت آموکسی سیلین با آمپی سیلین
فرق پودر کپسول و سوسپانسیون
اطاق توزین کپسول
بخش کپسول پرکنی
بسته بندی کپسول ها
بسته بندی شربتها سوسپانسیون
لابراتور
آزمایشهای فیزیکی
زمان باز شدنDisintegration Time
زمان حلالیت
دستگاه حلالیت زنبیلی
مدل بیچهای
اندازه گیری سختی قرص
قابلیت خرد شدن یا فرسایش
بازرسی ماکروسکوپی قرصها
اندازهگیری وزن
کنترل خواص شیمیایی
کنترل میکروبی
کنترل بهداشتی
شامپو
تعیین PH
ویسکوزیته
اندازه گیری میزان اکتیو شامپو یا ماده موثر
اندازه باقیمانده خشک Residive
تست پایداری
خمیر دندان
منابع
1-داروسازی صنعتی تالیف: دکتر محمود رفیع زاده
2-قرص سازی تالیف: دکتر رفیع تهرانی
فرمولاسیون و تکنولوژی تولید فراوردههای آرایشی-بهداشتی تالیف: مهندس سیداسدالله عمرانی
در سال 1334 کارخانه تولید دارو در زمینی به مساحت حدود 78 هزار مترمربع زیربنا، با سرمایهای معادل 20 میلیون ریال در جنوب فرودگاه مهرآباد ساخته شد. پساز نصب ماشینآلات مورد نیاز و صدور پروانهای تأسیس و بهرهبرداری، قرار گرفت و در اردیبهشت ماه سال 1337 رسما افتتاح شد. فعالیت کارخانه ابتدا با 50 کارگر، کارمند و تکنسین و دکتر داروساز به تهیه25 قلم محصولات به صورت آمپول پنیسیلین، قطره و سوسپانسیون و چند قلم دیگر از فرآورده های بهداشتی اشتغال داشتند، آغاز شد
دو سال پس از بهرهبرداری از کارخانه با توجه به تولید مقدار بیشتری از محصولات دارویی و به منظور جلوگیری از آلودگی آنها در جریان واحد ایجاد تخصص و رعایت استانداردهای بینالمللی در امر داروسازی به واحد آرایشی و بهداشتی این شرکت از واحد دارویی آن جدا شدو در همین هنگام با انعقاد قراردادهایی با شرکتهای بینالمللی مانند اینگرااینگهم آلمان که از تشکیلات تحقیقاتی وسیعی برخوردار و همچنین از بنیانگذاران صنعت نوین داروسازی در اروپا به شمار میآید، تولید دارو و فعالیت وسیع خود را آغاز کرد. به این ترتیب شرکت با تهیه فرآوردهای جدید قلبی، عروقی، آنتیاسپاسمودیک چهار هاضمهای به صورت دراژه، آمپول، شیاف و عرضه آنها به جامعه پزشکی و استفاده بیماران از انها توانست به موفقیتهای شایان دست یابد
همزمان با گسترش فعالیت های یکی از هد فهای مهم شرکت که توسعه آزمایشگاه کنترل آن بود برآورده شد و این ازمایشگاه به دستگاههای مدرن و افراد کارآموزده مجهز شد. در حال حاضر ساختمان مجهز و مدرن کنترل تولید دارو در حدود 1300 وسعت دارد تعداد زیادی از متخصصان که شمار آنان به پیش از یکصد نفر میرسد درآن مشغول کارند و در حال حاضر آزمایشگاه تولید دارو که یکی از مجهزترین آزمایشگاههای کشور به شمار میرود دارای سه بخش عمده به شرح زیر است
بخش کنترل و آنالیز و مواد اولیه و محصولات آماده طبق استانداردهای بینالمللی و فارمه کپه های B. P وUSP تحقیقات کاربردی. بخش تحقیقات کاربردی و فرمولاسیون دارویی و آرایشی بهداشتی برای امکان استفاده از مواد اولیه در اشکال دارویی، آرایشی و بهداشتی.
بخش تحقیقات پایه که متخصصان آن روی امکان سنتز مواد اولیه دارویی مطالعه و تحقیق میکنند. بخش تحقیقات پایه آزمایشگاه در سال 1362 تأسیس وشروع به کارکرده است. هدف از تاسیسآن سنتزمواد اولیه داروییمورد نیاز شرکت و فروش مازاد آن به دیگر کارخانههای داروسازی بوده است. در سال 2369 نیز یک پایلوت با خط بری و سنتز مواد اولیه خریداری و نصب شد که این پایلوت در آینده نزدیک پس از بهره برداری به بازدهی خواهی رسید
شرکت تولید داروکه وابسته به سرمایهگذاری البرز است تحت پوشش بنیاد 15 خرداد تا کنون با حدود 1200 نفر از کارکنان، متخصصان ماهر و نیمه ماهر خود در محلی با 45 هزار مترمربع زیربنا، حدود 85 قلم ژنریک را با استانداردهای بینالمللی تهیه و به بازار مصرف عرضه میکنند. در بخش آرایشی و بهداشتی تولید دارو در حال حاضر حدود 50 قلم کالا مانند شامپوهای معمولی و تخصصی، خمیردندانهای مختلف، تقویتکننده مو، آنتیسپتیکها، رنگهای مو وکرمهای مختلف تخصصی دربخش دیگرآن داروهای دامی و مکمل های غذایی دامی تهیه میشود. هدف کارکنان متخصصین تولید دارو، عرضه محصولاتی با کیفیت بالا و قیمت مناسب در عرصه بینالمللی و داخل کشور است
آموکسی سیلین کپسول 250 میلی آمپی سیلین کپسول 250 میلی
آموکسی سیلین کپسول 500 میلی آمپ سیلین کپسول 500 میلی
آموکسی سیلین شربت 125 میلی(5/2 گرم) آموکسی سیلین شربت 250 میلی(5 گرمی)
آمپی سیلین شربت 250 میلی (5 گرمی) آمپی سیلین شربت 125 میلی(5/2 گرمی)
آلمینیوم ام. جی. اس. سوسپانسون 240 میلی آلمینیوم ام. جی. اس. قرص
آ. اس. آ قرص 100 میلی گرم آتنولول قرصی پوششدار
ایزو سور باید دی نیترات 5 میلی ایزوسور باید دی نیترات 10 میلی
اکسازپام قرص 10 میلی ایزوکوپرین قرص
ا. س. ا قرص دو لایه اکسپکتورانت شربت 60 میلی
ایندومتاسین شیاف 100 میلی گرمی استامینوفن الگریز 60 میلی
استامینوفن قطره 15 میلی برم هگزین الگریز 60 میلی
برم هگزین آمپول 2 میلی برم هگزین قرص 8 میلی گرمی
بیزاکودیل شیاف اطفال بیزکودیل شیاف بالغین
پروپرانولول قرص 40 میلی گرمی پنتازوسین آمپول 1 میلی
ترمور آب پماد 19 گرمی ترمورب پماد 38 گرمی
دیسوپیرامید کپسول 100 میلی گرمی دیسوپیرامید کپسول 150 میلی گرمی
دهان شویه ستیلپیریدینیومکلراید قطره 30 میلی دی متیکون قطره سیمیتیکون) 30 میلی
ای سیکلومین دراژه ای سیکلومیلین الگزیر 60 میلی
ای سیکلو آمپول 2 میلی دکسترومتور فان شربت 60 میلی
دکسترومتورفان قطره 15 میلی دی پیریدامون دراژه 15 میلی گرمی
دی پیریه امون دراژه 15 میلی گرمی دی پیریه امون دراژه 15 میلی گرمی
سیمفیبریت کپسول سرماخوردگی قرص
سیتی کولین آمپول 2 میلی سولفاستامید قطره 10%10 میلی
سولفاستامید قطره 20%10 میلی فنوباربیتال شربت 60 میلی
قلم بینی احتقان 1 میلی کلوبوتینول دراژه
گلوبوتینول قطره 15 میلی کلونیدین قرص
گایافنزین شربت 60 میلی لاکتوز شربت 240 میلی
محلول شستشوی چشم مانتول ویتامنی با آن قطره
متاپروترونول قرص نالوکسان آمپول
نیفیدیپین قرص پوششدرا ویتامین آ دراژه
ویتمین آ + د پماد 30 گرمی هیدروکسید منیزیم 8%
هیوسین ان بوتیل بروماید دراژه هیوسین ان بوتیل بروماید شیاف بالغین
هیوسین ان بوتیل بروماید شیاف اطفال پماد سوختگی 30 گرمی
ویتامین ث پودر متاپروترتول آمپول 1 میلی
کلدکرم 5/28 گرمی افسون کلد کرم 48 گرمی افسون
کرم محافظ دست افسون بهبه خوشبو کننده هوا
محلول ضد عفونی کننده اوج کرم نیوا 60 گرمی
کرم افشان برای موهای خشک کرم افشان برای موهای چرب و خشک
کرم موبر پرند کرم آتریکس
شامپو بچه پاوه شامپو بچه سدر پاوه
شامپو بالشتی 10 گرمی پاوه کرم سفیدکننده هیدروکینون
خمیردندان 80 گرمی درخشان خمیردندان 50 گرمی پاوه
خمیر دندان 80 گرمی پاوه خمیر دندان 50 گرمی نعنایی پاوه
وازلین بهداشتی پاوه مسواک پاوه
شامپو 200 گرمی افشان شامپو تخم مرغی 200 گرمی افشان
شامپو سبز 145 گرمی افشان نرمکننده موی افشان بزر
کرم افشان برای موهای خشک کرم افشان برای موهای چرب
کرم توپی 101 کرم 60 گرمی
کرم مرطوبکننده 101 کرم شب
کرم 150 گرمی 101 کرم صورت و زیر چشم
شیر پاککن 101 کرم سفید کننده هیدروکنون
کرم پودر مایع 101 رنگ موی افسون
رنگ موی افشان شامپو رنگ موی افسون
قرص اکسیژه نتا500 عددی ادکلن 120 سیسی
کرم نیوا 150 گرمی خمیردندان 50 گرمی درخشان
خمیردندان 80 گرمی نعناعی پاوه ادکلن 100 سیسی
دارو به مادهای اطلاق میشود که برای بهبود درمان و یا جلوگیری از ابتلا به بیماری تجویز میگردد و یا به عبارت دیگر جسمی است غیر از مواد غذایی که در اعمال فیزیولوژی بدن موثر بوده و کتابهارسمی داروسازی یا مزنومرهای دارویی آن را پذیرفتهاند. همچنین دارو میتواند با تغییراتی که در بدن ایجاد میکند1ـ بروز بیماری پیشگیری میکند مانند واکسن آنتیبیوتیک (برای ورود به مناطق آلوده ) هورمونها یا جانشین مواد درونزا 2- موجب درمان بیماری میشود مانند اکثر داروها
در بهیه مصرف فرآورده های دارویی عموما چهار نوع تاریخ که جداگانه و دارای استفاده اختصاصی است به کار گرفته میشود
1- تاریخ ساخت Date Of Mnufactore
2- تاریخ انقضاء مصرف Exapiration Pate
3- مدت تضمین uarantee Time G
4- مدت پایداری Shelf Life
زمانی که فرآورده دارویی تهیه میگردد را تاریخ ساخت مینامند. این تاریخ عموما روی برچسب مواد دارویی با مبدا بیولوژی و یا برخی ار آنتیبیوتیکها ذکر میگردد
قدرت تاثیر (Ptence) اغلب آنتی بیوتیکها به مرور زمان کاهش مییابد. محصول غیر قابل مصرف خواهد بود بنابراین تاریخی که استفاده از فرآورده دارویی آنتی بیوتیک را منع مینماید انقضای تاریخ مصرف مینامند. مدت قابلیت مصرف مواد اولیه اکسپیان در حفظ قدرت تاثیر آنتی بیوتیک بسیار موثر است بنابراین انقضای تاریخ مصرف مواد اولیه آنتیبیوتیکها را نمیتوان مستقیما روی بر چسب برخی از فرآوردههای دارویی اسپیالیته ذکر نمود
در لابراتوار داروسازی مکانی برای تعیین مدت وجود دارد. بدین ترتیب که نمونههای از سریهای مختلف فرآوردههای دارویی تا مدت معینی با ذکر مشخصات کامل آنها در محل مخصوص نگهداری نمایند. این فاصله مدت را مدت پایداری مینامند. این مدت در انواع فرآوردههای دارویی متفاوت است. پس از اتمام مدت لابراتور سازنده هیچگونه مسئولیتی در قبال فساد، کاهش ماده موثر و یا تغییر رنگ و تغییر رنگ و تغییر شکل محصول دارویی قبول نمینمایند
در این مرحله باید حداکثر کنترل روی مواد شیمیایی اعمال میشود. و کنترلها و نتایج بستگی کامل به نحوه نمونه برداری دارد. چون نتایج حاصله باید از دقت بالایی برخودار باشند و این دقت به صحت نمونه برداری بستگی دارد
کنترل ها عبارتند از
1ـ بررسی و کنترل تغییرات در ووزن مخصوص
2ـ زمان باز شدن، مدت و میزان انحلال جامدات دارویی
3ـ یکنواختی و همگونی مخلوط تشکیل دهنده محصول
4- شفافیت و کامل بودن PH در حلالها
کنترلها درحین ساخت
1ـ کنترل هاییکه د رطول عملیات تولید انجام میشود
2ـ کنترلهایی که قبل از مراحل بعدی تولید تا ترخیص کار به انجام میگیرد
جدولهای ثبت و کنترل باید موارد زیر را شامل شود
1- نام و شماره فرآورده
2- شماره بچ یا سری Batch number) )
3- برنامه نمونه برداری
4- شماره ظرف محصول در حین ساخت و نمونه برداری
5- تاریخ نمونه برداری
6- نام آزمایش کننده
7- نام اپراتور
8- ویژگیها یا پارامترهای مورد آزمایش
برای دریافت اینجا کلیک کنید
تعداد کل پیام ها : 0